Η Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης (ΘΟΥ ή HRT) έχει ως στόχο την υποκατάσταση και/ή την αναπλήρωση ορμονών, οι οποίες βρίσκονται σε ανεπαρκή επίπεδα σε σχέση με αυτά που απαιτούνται για την φυσιολογική λειτουργία του ανθρώπινου σώματος.
Αν και βρίσκει εφαρμογές σε ένα μεγάλο εύρος ορμονικών διαταραχών και μπορεί να αφορά τόσο άνδρες όσο και γυναίκες, η Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης χρησιμοποιείται κυρίως σε γυναίκες για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση. Όμως, τα φαρμακευτικά σκευάσματα ορμονών χρησιμοποιούνται και σε περιπτώσεις εξωσωματικής γονιμοποίησης, ενδομητρίωσης κ.α.
Η παρασκευή ορμονικών σκευασμάτων στο γαληνικό εργαστήριο αποτελεί μια πρακτική που προσφέρει τη μέγιστη δυνατή εξατομίκευση και δίνει πρόσβαση στους ασθενείς σε ορμονικά σκευάσματα που δεν κυκλοφορούν ή αντιμετωπίζουν μεγάλες ελλείψεις στην ελληνική αγορά.
Ωστόσο, οι ορμόνες λόγω του υψηλού παρασκευαστικού τους ρίσκου, αποτελούν μια πρόκληση για το γαληνικό εργαστήριο καθώς θα πρέπει να υπάρχουν αυστηρές και ασφαλείς συνθήκες παρασκευής τόσο για το σκεύασμα που θα λάβει ο ασθενής όσο και για τον παρασκευαστή. Επιπλέον, η σωστή επικοινωνία ασθενή, φαρμακοποιού και ιατρού κρίνεται υψίστης σημασίας ώστε το αποτέλεσμα να είναι ένα φάρμακο εξατομικευμένο, αποτελεσματικό και ασφαλές.
Λαμβάνοντας υπόψιν όλα τα παραπάνω, προχωρήσαμε στο σχεδιασμό και τη δημιουργία ξεχωριστoύ χώρου παρασκευής ορμονών (και άλλων φαρμάκων που ανήκουν στην κατηγορία Hazardous) με τα εξής χαρακτηριστικά:
Καθαρός χώρος (cleanroom) πιστοποιημένης κλάσης καθαρότητας EU Grade C σύμφωνα με τις απαιτήσεις cGMPΕίσοδο με επιπλέον προθάλαμο προετοιμασίαςΠαρασκευή όλων των σκευασμάτων σε ειδικό θάλαμο νηματικής ροής αρνητικής πίεσηςΧρήση ιματισμού και κατάλληλου προστατευτικού εξοπλισμού μίας χρήσης ο οποίος απορρίπτεται και αντικαθίσταται μετά από κάθε παρασκευήΕξοπλισμός ο οποίος χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τις συγκεκριμένες παρασκευές για αποφυγή επιμόλυνσης άλλων σκευασμάτωνΠαρασκευή μόνο από ειδικευμένο και κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικόΗ ποιότητα και η ασφάλεια των σκευασμάτων σας αποτελούν θεμελιώδεις αρχές για το γαληνικό εργαστήριο HexaLab. Σε συνεργασία με τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας παρασκευάζουμε πάντα, με απόλυτη υπευθυνότητα, σκευάσματα υψηλής ποιότητας και προστιθέμενης αξίας.
