Οι εγκαταστάσεις μας

Υπερσύγχρονες Εγκαταστάσεις Cleanroom

Η αφοσίωσή μας στην επίτευξη του βέλτιστου επιπέδου ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων και υπηρεσιών μας, μας οδήγησε το 2020 στη δημιουργία υπερσύγχρονων εργαστηριακών εγκαταστάσεων καθαρών χώρων (cleanroom), o σχεδιασμός και η κατασκευή των οποίων πραγματοποιήθηκε βάσει των διεθνών προδιαγραφών ISO 14644 και των απαιτήσεων που ορίζουν τα ευρωπαϊκά πρότυπα GMP (Good Manufacturing Practice).

Οι καθαροί χώροι (cleanroom) είναι κλειστοί χώροι ελεγχόμενης σωματιδιακής επιμόλυνσης, ροής αέρα και περιβαλλοντικών παραμέτρων όπως είναι η θερμοκρασία, η υγρασία και η πίεση. Μέσω της λειτουργίας συστήματος διαχείρισης αέρα, όλος ο αέρας που μεταφέρεται στο εσωτερικό των εγκαταστάσεων περνά μέσω Φίλτρου Σωματιδίων Αέρα Υψηλής Απόδοσης (HEPA) το οποίο εγκλωβίζει σωματίδια μεγέθους άνω των 0,3 μm και ανανεώνεται πλήρως κάθε 4-6 λεπτά (10-15 air changes per hour).

Η είσοδος στους καθαρούς χώρους επιτρέπεται αποκλειστικά σε εξειδικευμένο προσωπικό και πραγματοποιείται μέσω προθαλάμου όπου λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα (εφαρμογή ειδικού ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού) για τον περιορισμό της μεταφοράς μολυσματικών παραγόντων στο εσωτερικό των εγκαταστάσεων.

Περιήγηση στους χώρους του HEXA lab

Οι παραγωγικές διαδικασίες καθώς και όλες οι υποστηρικτικές διεργασίες που πραγματοποιούνται εντός των εγκαταστάσεων εκτελούνται σε χώρους με πιστοποιημένη κλάση καθαρότητας (ΕU Grade C & Grade D).

Οι χώροι παραγωγής διαχωρίζονται σύμφωνα με τη φαρμακοτεχνική μορφή και το εκτιμώμενο ρίσκο που ενέχει η εκάστοτε παραγωγική διαδικασία προς αποφυγή της διασταυρούμενης επιμόλυνσης και την ασφάλεια του προσωπικού. Οι χώροι παραγωγής περιλαμβάνουν:

  • SemiSolids: Χώρος παραγωγής ημιστερεών φαρμακοτεχνικών μορφών.
  • Solids: Χώρος παραγωγής στερεών φαρμακοτεχνικών μορφών.
  • Liquids: Χώρος παραγωγής υγρών φαρμακοτεχνικών μορφών.
  • Ophthalmics: Χώρος παραγωγής οφθαλμικών σκευασμάτων.
  • Hormones: Χώρος παραγωγής ορμονικών σκευασμάτων

Οι χώροι υποστηρικτικών διεργασιών περιλαμβάνουν:

  • Warehouse: Χώρος αποθήκευσης των φαρμακευτικών πρώτων υλών και υλικών συσκευασίας.
  • Laundry: Χώρος πλύσης και αποστείρωσης των σκευών και εξαρτημάτων.
  • Office: Χώρος μηχανογράφησης

Το εργαστήριό μας

Newsletter

Ενημερωθείτε πρώτοι για τις υπηρεσίες και όλα τα νέα μας